-中国智造 大有可为-

12月27日，英美达自主研发的又一重磅级产品——消化道全高清电子内窥镜正式获得广东省药品监督管理局权威审批。再次实现在国产高性能医疗设备领域的突破，开启中国民族品牌自主化的新征程，推进了我国内窥镜事业跨越性的发展。

目前消化系统疾病高发和人口老龄化让全球和中国的内窥镜诊疗需求呈上升趋势，市场规模巨大。同时，随着临床多样化需求以及科学技术的发展，内窥镜经历了多次的迭代更新，在临床诊疗方面的渗透率也在逐步提高。迎着市场需求和推动国产替代的重任，英美达团队抓住了时机，攻破国内电子内镜被进口设备垄断的现状，提升了国产品牌在内窥镜领域的占有率。

历经四年的努力，英美达本次推出的消化道全高清电子内窥镜，各项技术指标已达到国际领先水平，产品功能完善，具有高清HDTV图像质量，能更清晰察细节，成像质量与进口设备几乎一致。其光源、主机、镜体在内等一系列全套高清电子内镜产品的核心技术均采用自主研发；插入部外径仅9.5mm，保持了良好的插入性能，也减轻了病患在检查过程中的痛苦；高精度的机械设计，让医生更轻松地操作；实现了高色彩还原图像、高分辨率光学的镜头，且兼顾超大成像视角；直接观测病灶表面病变情况，可帮助医生更全面查看组织层次中的非正常现象，为临床诊疗带来更可靠的依据，是筛查早期消化肿瘤的重要手段，在消化道疾病临床应用中具有极其重要的意义。

消化道全高清电子内窥镜

消化道全高清电子内窥镜主机

早发现、早诊断是控制消化道疾病和提升生存率的重要方式，而内窥镜是消化道疾病筛查的“金标准”。对于消化道癌症来说，越早发现、越早诊疗，存活率也越高。根据日本癌症统计中心数据显示，不同临床分期的消化道癌症患者生存率差异较大，早期消化道癌症患者五年生存率远高于进展期患者。

而英美达国产内窥镜的上市，对于国内基层医院有着重大意义。基层医院是实现早诊早治的重点，英美达内窥镜能够帮助基层医院普及内镜筛查和临床诊疗工作，给基层百姓带来更好的服务。

-政策大力支持国产医疗器械自主创新发展-

2021年12月24日，中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十二次会议修订通过了《中华人民共和国科学技术进步法》（后称《科学技术进步法》）。

其中，第九十一条明确：

“对境内自然人、法人和非法人组织的科技创新产品、服务，在功能、质量等指标能够满足政府采购需求的条件下，政府采购应当购买；首次投放市场的，政府采购应当率先购买，不得以商业业绩为由予以限制。

国家支持国产器械的政策从2015年的“鼓励国产”到2016年的“优先国产”到2017年的“限制进口，采购国产”，已经从鼓励国产落实到采购执行层面 ，且部分省市开始医疗器械的省级集中采购，对国产器械的支持力度会上升到新的高度。在《中国制造2025》中的高性能医疗器械部分也重点强调支持发展高清电子内窥镜、共聚焦内窥镜、超声内窥镜等内窥镜相关产品，推动国产高端内窥镜医疗器械领域的快速发展。

英美达目前聚焦于消化道、呼吸道肿瘤以及心血管疾病等产品技术开发，始终坚持自主创新，紧跟国产替代趋势，以满足临床迫切的需求出发，实现了国内首家内窥镜用超声诊断设备、全高清电子内窥镜等开创性的产品方案。接下来我们会持续开发出更多优质产品，为医护提供更为卓越的解决方案，为患者带去更精准的诊疗技术。

在政策扶持和技术突围下，国产替代的步伐正在加快，英美达的两大产品先后获得国家权威认证，这无疑对国内超声内窥镜的发展具有重大意义，同时也意味着国产品牌正在逐步超越国外品牌。
星星之火可以燎原，我们将继续努力，致力打造具有生态主导力、国际竞争力的民族产品。